一次性使用病毒采样管有什么要求
发布时间：2022-09-21 09:59:38
一次性使用病毒采样管是微生物采样运送管中的用于流感病毒、手足口病毒等病毒采样的一种成套的采样及运送的离心管，又名标本运送管，现已成为一种商品化的产品。那么一次性使用病毒采样管有什么要求？下面小编给大家简单介绍一下。
一次性使用病毒采样管通常由由拭子和/或含保存液的杯、管等组成，从组成结构信息可以看到，单一的杯、管，不能称作是一次性使用病毒采样管。
1、外观：外包装应无破损，标签完整，字迹清晰；管体表面光洁平整，无脏污、无变形，无裂纹；保存液应澄清，不得有可见异物。
2、尺寸：一次性使用病毒采样管应符合标示的设计尺寸及允差。
3、装量：保存液装量应符合标示装量的要求，偏差应为标示值的0%～10%。
4、密封性：一次性使用病毒采样管的管体与管盖应配合适宜，管体与管盖旋紧后，应有良好的密封性。
5、酸碱度：保存液pH值应符合标示值，允差±1.0。
6、微生物指标：需氧菌总数（CFU/mL）≤200；霉菌和酵母菌总数（CFU/mL）≤100。
7、病毒保存效果和病毒灭活效率：制造商应提供病毒保存效果验证和病毒灭活效率验证文件。
以上是小编给大家简单介绍了一次性使用病毒采样管有什么要求，希望对大家有一定的帮助。
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